Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd. is een van de toonaangevende fabrikanten en leveranciers van nvp-vernette polymeren voor tabletbinders in China. Met ruime ervaring heten wij u van harte welkom om op maat gemaakte nvp-verknoopte polymeren voor tabletbinders in onze fabriek te kopen. Als u vragen heeft over een gratis monster, kunt u ons een e-mail sturen.
NVP kruis{0}}vernet polymeer (N-vinylpyrrolidon kruis-verbonden polymeer) is een soort polymeer materiaal dat N-vinylpyrrolidon (NVP) als monomeer gebruikt en een drie-dimensionale netwerkstructuur vormt via een kruis-verknopingsreactie. In tabletpreparaten wordt het vaak gebruikt als superdesintegratiemiddel voor snelle tabletdesintegratie. Met zijn unieke chemische structuur en fysische eigenschappen speelt het een belangrijke rol bij het verbeteren van de tabletvormbaarheid, stabiliteit en prestatie van medicijnafgifte.
Producteigenschappen
●Onoplosbaar maar zeer zwelbaar: vanwege de kruis-structuur is het polymeer onoplosbaar in water of organische oplosmiddelen, maar wanneer het in contact komt met water of polaire oplosmiddelen, zal het snel vloeistof absorberen en opzwellen (het volume kan verschillende keren uitzetten), waardoor een stroperig gelnetwerk ontstaat.
●Chemische stabiliteit: De moleculaire structuur bevat geen gemakkelijk gehydrolyseerde of geoxideerde groepen, heeft een sterke tolerantie voor zuren, alkali, temperatuur en vochtigheid en is goed compatibel met de meeste medicijnen en hulpstoffen (zoals vulstoffen en smeermiddelen).
●Aanpasbaarheid: Door de mate van verknoping (hoeveelheid verknopingsmiddel) te wijzigen, kunnen de zwelsnelheid, viscositeit en mechanische sterkte worden aangepast om aan de behoeften van verschillende formuleringen te voldoen.
Productkernparameters
| Parametercategorie | Specifieke indicator | Typische waarde/bereik | Referentie testmethode |
| Chemische samenstelling | Residueel NVP-monomeergehalte | Minder dan of gelijk aan 0,1% | GC (gaschromatografie) |
| Crosslinking Agent-inhoud | 1.0 - 3.0% (gebaseerd op de totale monomeermassa) | Titratiemethode | |
| Fysieke eigenschappen | Gemiddelde deeltjesgrootte (D50) | 80 - 150 μm | Laserdeeltjessizer |
| Specifiek oppervlak | 50 - 100 m²/g | BET Adsorptiemethode | |
| Vloeistofabsorptiecapaciteit (gedeïoniseerd water) | 20 - 50 g/g | Centrifugale scheidingsmethode | |
| Reologische eigenschappen | Viscositeit van 1% waterige oplossing (25 graden, 10 rpm) | 5000 - 15000 mPa·s | Rotatieviscositeitsmeter (Brookfield LVDV) |
| Thixotrope index (3 tpm/30 tpm) | 2.0 - 4.0 | Hetzelfde als de viscositeitstestomstandigheden | |
| Stabiliteit | Thermische gewichtsverliestemperatuur (5% gewichtsverlies) | Groter dan of gelijk aan 200 graden | TGA (thermogravimetrische analyse) |
| UV-bestendigheid (254 nm, 24 uur) | Viscositeitsretentiepercentage Groter dan of gelijk aan 90% | Versnelde verouderingstest | |
| Veiligheidsindicatoren | Totaal zware metalen | Minder dan of gelijk aan 10 ppm | ICP-MS |
| Microbiële limiet | Bacteriën minder dan of gelijk aan 100 kve/g, schimmels minder dan of gelijk aan 10 kve/g | Methode voor het tellen van platen |
Werkingsmechanisme als tabletbinder
De kernfunctie van tabletbinders is het samenbinden van medicijnpoeders, vulstoffen, desintegratiemiddelen en andere materialen om deeltjes met een bepaalde hardheid en integriteit te vormen (granulatiefase), en deze uiteindelijk tot gekwalificeerde tabletten te persen. Het bindingsmechanisme van verknoopte NVP-polymeren is voornamelijk gebaseerd op de volgende twee punten:
●Zwelling produceert viscositeit: bij natte granulatie, wanneer het polymeer met het materiaal wordt gemengd en een oplosmiddel (zoals water, ethanol) wordt toegevoegd, zwellen de polymeerdeeltjes snel en wordt er een kleverige gellaag op het oppervlak gevormd. De aangrenzende poederdeeltjes worden door intermoleculaire krachten (zoals waterstofbruggen en van der Waals-krachten) "gebonden" om vaste, natte deeltjes te vormen.
●Mechanische verankering van een drie-dimensionaal netwerk: de maasstructuur gevormd door verknoping- behoudt na het drogen nog steeds een zekere stijfheid en kan de deeltjes stevig binden door middel van mechanische verankering om problemen zoals barsten en losse tabletten tijdens het tabletteren te voorkomen, zodat de hardheid van de tablet aan de norm voldoet.
Toepasselijke producttypen
●Preparaten met snelle- afgifte: geneesmiddelen die een snelle desintegratie van de tablet vereisen (zoals antipyretische analgetica). De eigenschap van binding die de desintegratie niet belemmert, kan een snelle afgifte van het geneesmiddel garanderen.
●Slecht oplosbare medicijntabletten: door de bindingskracht tussen deeltjes te verbeteren, terwijl zwelling wordt gebruikt om het oplossen van medicijnen te bevorderen en de biologische beschikbaarheid te verbeteren.
●Tabletten met hoge hardheidseisen: zoals kauwtabletten en zuigtabletten vereisen een hogere hardheid om breuk te voorkomen, en hun verknoopte-structuur kan zorgen voor een stabiele mechanische sterkte.
●Voor vocht-gevoelige medicijnen: zoals bepaalde antibiotica en vitamines kunnen stabiliteitsproblemen veroorzaakt door vochtopname verminderen.
Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd
In 1992 werd Zhejiang Sunflower New Material Co., Ltd., de voorloper van het bedrijf, opgericht, gespecialiseerd in PVP-productie. De heer Wu Jiaxiang, de hoofdexpert van het nationale PVP R&D-project, fungeerde als algemeen directeur. In 2002 werd het bedrijf geherstructureerd tot een particuliere onderneming en werd Hangzhou Sunflower Technology Development Co., LTD opgericht. (STD), en blijft zich bezighouden met R&D en productie van API's uit de PVP-serie en cosmetische-producten.
Professioneel team
De heer Wu Jiaxiang, de hoofdexpert van het nationale PVP R&D-project, was algemeen directeur; de belangrijkste oprichter van de PVP, senior ingenieur op professor-niveau Wu Jiaxiang, leidde de
Bedrijfsfilosofie
"Innovatie als bron, service als basis"
1992
Vestigen
35 jaar
Ervaring
600 ton
Povidon met laag molecuulgewicht
800 ton
Povidon met hoog molecuulgewicht
Veelgestelde vragen
Wat zijn de chemische structurele kenmerken van verknoopte NVP-polymeren- en hun voordelen als lijmen?
Het is gemaakt van cross{0}}verbonden NVP-monomeren en bevat pyrrolidonringen en drie-dimensionale netwerkstructuren. Polaire groepen verbeteren de hechting, en cross{3}}verknoopte structuren verbeteren de mechanische sterkte. Het is geschikt voor tabletten met een hoge-hardheid en is superieur aan lineaire PVP.
pH-stabiliteit en toepasselijke formuleringstypes?
Stabiel bij pH 1,0-8,0, met een verandering van minder dan 3% in de belangrijkste indicatoren na 72 uur. Het kan worden gebruikt voor zure en zwak alkalische formuleringen zonder de hechtingseigenschappen te beïnvloeden.
Reageert het met medicijnen die aldehyde- of aminogroepen bevatten?
Het bevat geen actieve groepen, ondergaat geen Schiff-base- of amideringsreacties en de versnelde test toont aan dat het medicijngehalte met minder dan 2% afneemt, wat wijst op een goede compatibiliteit.
Biocompatibiliteit en in vivo metabolisme?
It is non-toxic (LD50>10 g/kg), niet geabsorbeerd door het maagdarmkanaal en uitgescheiden met de ontlasting, en voldoet aan de USP-NF-veiligheidseisen voor orale hulpstoffen.
Wat is de reikwijdte van de mate van verknoping en het effect ervan op desintegratie?
De mate van verknoping- is stabiel op 85%-92%, waardoor de hardheid van de tablet wordt gewaarborgd zonder de desintegratie te beïnvloeden. De desintegratietijd bedraagt 5-15 minuten, wat voldoet aan de farmacopeenormen.
Deeltjesgrootteverdeling en de impact ervan op granulatie?
De deeltjesgrootte is 50-150 μm (D50 is ongeveer 80 μm), gelijkmatig verdeeld, wat de uniformiteit van het granulatiemengen kan verbeteren en zich kan aanpassen aan een verscheidenheid aan granulatieprocessen.
Populaire tags: NVP verknoopte polymeren voor tabletbindmiddelen, China NVP verknoopte polymeren voor tabletbindmiddelenfabriek
